2019 年度医药冷链最美质量人


药品对人们的生命健康和疾病防治具有重要的作用,药品质量的好坏直接影响到人们的人身安全问题。药品质量已经不仅仅是关系到医药公司的发展,它与我们千千万万人的人身安

 

药品对人们的生命健康和疾病防治具有重要的作用,药品质量的好坏直接影响到人们的人身安全问题。药品质量已经不仅仅是关系到医药公司的发展,它与我们千千万万人的人身安全更是息息相关,可见,药品质量管理对我们来说有多重要。在进行药品质量管理时,质量人要严格按照药品法律条文,按照质量标准体系等进行监督,这样才能保证我们药品的质量,才能为我们人类造福。在“2019(第五届)医药冷链全产业链国际高峰论坛”期间,我们将征集有关冷链药品质量人的故事,免费评选出“2019 年度医药冷链最美质量人”,让我一起看看他们故事吧,一起选出您心目中“医药冷链最美质量人”

主办单位:全国工商联医药业商会医药商业分会

联办单位:医药供应链联盟

医药冷链全产业链国际高峰论坛组委会

支持单位:美中医药开发协会(SAPA)

全国工商联医药业商会医药工业分会

全国工商联医药业商会研发及服务分会

全国工商联医药业商会医疗器械分会

开始时间:2019年8月26日

截止时间:2019年9月06日

投票声明:请参评者本着公平公正原则进行投票,对有恶意刷票或票数增长异常嫌疑的现象,组委会将进行实时监管;如有刷票公司电话骚扰请勿理睬。活动最终解释权归全国工商联医药业商会医药商业分会,监督举报电话:18500294029

欢迎报名参加9月19-20日在杭州举办的“2019(第五届)医药冷链全产业链国际高峰论坛”请联系会务组 杨斌 18500294029

1号   毕文艳   河南东森医药有限公司

毕文艳,毕业于中国药科大学药学专业,本科学历,学士学位,上海复旦大学工商EMBA研修,执业药师,主管药师。2002年10月至今在海王集团河南东森医药有限公司工作,现任质量副总经理。拥有20年质量管理工作经历,参与组织公司物流中心项目、 WMS仓储物流系统、第三方物流业务、电子商务平台的规划及建设工作。毕文艳不断学习、不断提高,先后荣获“2007-2008年度河南省优秀执业药师”、“2013-2014年度河南省优秀执业药师”、2015年“河南省首届最美执业药师”等荣誉称号;并于2014年10月被深圳市海王银河医药投资有限公司聘请为“海王银河商业体系首届技术专家团”成员,2019年2月被深圳市海王生物工程股份有限授予公司2018年度 “质量巡检明星”荣誉称号。2013年至今,她在《中国药事》、《中国执业药师》等杂志上,先后发表论文6篇。毕文艳凭借扎实的理论功底和丰富的实践经验,被海王总部和河南海王集团选拔为质量巡检骨干成员,圆满完成了总部和河南省集团多次内部质量巡检、督查工作,指导分子公司改进、完善质量风险,确保质量安全,取得了做出了突出贡献。

2号   高立平  北京德利得物流有限公司

北京德利得物流有限公司质控总监高立平从事质量管理工作17年,从事药品物流质量管理8年多,期间深入学习药品物流相关法律法规,建立药品物流质量管理体系,在公司内部和承运商间开展药品物流运作要求的培训和知识普及。2013年新版《药品经营质量管理规范》刚刚发布,高立平及时学习规范要求,率先开展冷藏车自主验证工作,验证方案和验证报告得到多家知名药企客户的认可。2016年高立平代表德利得物流参加北京科园信海医药经营有限公司发起的冷藏车验证团标起草和验证测试工作,团标几经修订,最终于2018年4月11日由中国物流与采购联合会正式发布(T/CFLP0013-2018《医药冷藏车温控验证  性能确认技术规范》)。在高立平的带领下,2014年北京德利得物流有限公司顺利通过了《药品冷链物流运作规范》国标首批试点企业的评审,2016年通过国标首批达标企业的评审。

2017年,高立平完成了国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织的“药品生产企业冷链管理培训班”的全部课程。及时掌握药品物流最新政策以及药企客户的最新要求,在公司及上下游相关企业中推广和落实,已成为她的职业习惯。

3号  郭士权  上海骐芯物流有限公司

郭士权现任上海骐芯物流有限公司副总经理;负责公司日常事务,主抓业务培训和质量监管。始终坚持理论和业务学习,提高综合素质,积极为公司生产经营管理工作制定新的质量标准。坚持理论知识学习,关注医药物流行业政策法规;努力将理论知识与企业自身实际情况相结合,学以致用。

1、建立制度,规范管理:根据公司经营实际需要,他先后对公司原有培训规章制度重新进行了修订完善,先后下发了《上海骐芯物流操作手册》、《上海骐芯物流-样本包装SOP》等,并协助同事完成《上海骐芯应急预案》, 《异常情况处理标准操作规程》等,促进了工作的规范化、制度化、标准化。

2、完善架构,落实责任:在他的领导下支持下公司先后完善设立质控部、仓管部;设置日常工作分级执行和监督体系,完善公司运营模式,落实监督责任。

3、完善培训,全面提高:为全面提升公司服务质量,他积极奔走于全国各转运中心;利用公司现有资源开展业务培训和考核,全面提高员工业务水平和工作能力。

作为上海骐芯物流的一名员工,他时刻严格要求自己,用自己的实际行动切实发挥先锋模范作用,为公司发展再做贡献。

4号   郭秀粉   瑞康医药(山东)有限公司

济宁瑞康正大医药有限公司质量负责人郭秀粉,来自于孔孟之乡,毕业于济宁医学院,临床医学专业。至今从事医药行业19年,毕业后加入医药健康行业,2002年取得执业药师证书,先后从事过药店工作、药品批发工作。2007年担任山东健桥药业有限公司质量经理,在职期间参与二次GSP认证。2012年8月加入瑞康医药集团质量管理团队,成为瑞康医药集团济宁公司质量管理人员。瑞康医药集团高度重视质量管理工作人员的素质和专业知识提升,在职期间参加过省局GSP专业知识培训二次,其它相关知识培训与交流6次,学习了质量管理体系文件制定、冷链验证、特殊管理药品质量管理、企业内部审核、企业风险识别、防控等,从而充实了大脑,强化了专业知识,提升了自身质量管理水平。在工作中承担GSP认证主要工作3次。进行自主冷链验证6次,进行了极热、极冷及使用前验证。质量工作是持续改进和提升的过程,加强人人参与,人人承担责任,人人自我意识提升,人人做好质量风险防范是我作为质量管理工作人员的终极追求。

5号  黄传国  九州通医药集团物流有限公司

少年勤学,青年担当,他就是九州通医药物流的质量担当----九州通医药集团物流有限公司质量副总,黄传国。

自从业以来,他尽职尽责、严守质量关,从未有丝毫懈怠,在1997年不仅取得执业药师资格,还有幸成为湖北省首届执业药师协会会员代表,并于2002年顺利加入九州通,十几年如一日地将国家药品(医疗器械)经营质量管理知识与库内每种药品的质量状态紧密结合,保障人民群众的用药安全。

2013年9月,他勇挑重担,圆满地完成给山东省局药品GSP认证检查员对第一批GSP试点企业的现场检查模拟培训;2018年,在中国医药商业协会编写的《涉药物流企业分类与评估管理规范》、《药品经营企业物流服务能力评估标准》和《涉药运输企业医药物流质量及服务能力评估标准》文件中提出具有建设性的意见;2019年3月,参与湖北省药监局组织的《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》文件起草修订工作;2019年5月,作为流通企业代表参加《医疗器械抽查检验管理办法》修订工作会议。这不仅使他成为九州通质量体系中的中流砥柱,更使得九州通成为医药物流行业里的标杆,为医药冷链质量把控做出了贡献。

6号    黄珑    江西南华医药有限公司

江西南华医药有限公司一直以来都把质量监管工作时刻摆在重要日程上,对此高度重视,黄珑同志作为公司物流中心的质量经理,负责南华公司物流中心的整体质量管理工作,深感肩上担子的沉重。从上任那一刻起,她就知道作为质量管理人员,要通过源头和过程监管,让经营运行过程中的质量问题无处现行。她在质量岗位十来年的工作中,始终把“质量为本,客户至上”的企业质量方针放在第一位,坚持在物流中心内贯彻“全员、全面、全过程的执行GSP”的质量目标,同时要求自己不断学习,不断进步,不断提高质量管理水平。

在多年的质量管理工作中,她始终以解决质量问题为出发点,工作中勇于担当,不推诿,不扯皮,积极协调解决质量问题、消除质量隐患,勤勤垦垦地立足于本职工作,认真履行职责,率先垂范,不断提高库区质量监督管理工作水平,强化员工质量监管意识,踏踏实实服务公司,真心实意为公司谋利益,以自己的工作实践和个人作风,赢得了大家的赞誉。

7号   姜桂香   山东先声生物制药有限公司

药品的质量关乎着患者的生命安全,为了确保产品质量安全可控,公司质量管理负责人姜桂香带领团队积极创新和学习,对产品进行全链条冷链(2-8℃)储运管控,持续改进提高管控体系和加强风险预防:

仓储:公司建有2个冷库互为备库,每个冷库均配有2套风机互为备用,配有发电机作为外部电网停电的应急,配有温度实时监报警控系统,及时收到报警信息第一时间处理;

运输:公司配有2台冷藏车互为备用,随车装有GPS定位的温度监控报警系统和独立的温度记录体互为备用;根据运输路线和季节不同,开发了4种保温箱和千种冰袋放置方式;采用的第三方冷链物流公司运输,质量管理部门严格考察审计供应商的资质、软硬件和质量体系,满足要求方纳入定点冷链运输商管理,同时合作中也促进推动其冷链管理水平持续提升,所有的冷链运输每次均随药带有温度记录体全程监控药品温度数据;

外部预案:公司同时也确定了第三方冷库和运输车辆作为外部风险预案;

数据支持:公司开展了运输、阴凉、低温等异常条件的稳定性研究,为冷链储运提供数据支持;

姜桂香从事生物制品的质量管理工作15年,从2006年至今公司已冷链安全供货近千万支,覆盖了全国32个省约300个城市,冷链运输近4000次,有效确保了冷链产品的质量,极大降低了冷链环节的产品损失,她本人也多次获得集团的优秀表彰。

8号  李卉   华润辽宁医药有限公司

李卉同志于2011年3月加入华润辽宁医药有限公司,是从基层岗位逐渐成长起来的质量管理人,始终严格要求自己,不断学习提升自己业务能力,始终坚持“质量第一”的原则,使公司质量管理方面在辽宁省医药行业有着良好的口碑。

李卉同志在公司是推行全员质量管理的倡导者和践行者。在质量管理方面,建立并完善质量管理体系;指导建立了符合经营全过程及质量控制要求的计算机系统;通过信息化手段指导设定了公司各业务环节质量风险管控点,科学管控。在医药冷链管理方面,指导建立全程冷链物流质量监控体系。目前,公司冷链医药管理从收货到出库配送完全做到无缝对接,尤其对冰排的预冷、使用等管理也纳入计算机系统管控,更严谨科学,使公司在医药冷链管理方面成为辽宁省的标杆企业。在平台质量管理方面,对子公司进行监督指导,保证政策、信息、经验、模式共享,逐步搭建起辽宁平台质量管理模式统一规范。在质量认证方面,除保证辽宁公司GSP认证工作顺利通过外,还要对子公司认证工作进行指导,保证过关;尤其创造了在半年多的时间取得了6家子公司从筹建到认证通过的业绩。

“不忘初心,砥砺前行”,华润辽宁公司在历次各级相关部门检查中,从未发生因违规经营造成的质量事故,受到了同行业、集团及上级药监部门的认可。

李卉同志多次被评为优秀经理、优秀管理干部、质量标兵、优秀执业药师、巾帼建功标兵等荣誉称号。

9号   李云兰   上海康展物流有限公司

本人本科学历,药学专业毕业,有10年以上质理管理工作经验。先后在人人乐连锁大药房、江西仁德医药有限公司及顺丰速运医药事业部、上海康展物流有限公司负责质量管理工作,有多年GSP项目认证管理经验。先后主导通过葛兰素史克(GSK)、广州倍绣生物技术有限公司、上海中生生物有限公司、北京科园信海、国药物流、国药器械、苏州上药供应链有限公司、拜耳医药保健有限公司、昆明滇虹药业、上海杰骋医疗科技、浙江英特、扬子江药业集团、安斯泰来制药(中国)有限公司等多家客户的审计。

2018年到至今任职于上海康展物流有限公司质量管理部质量负责人,任职期间在公司领导及同事的支持配合下,积极开展质量管理工作,按照《药品生产经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的国家法律法规要求,完成推动以下工作内容:1、起草及修订符合康展的标准质量管理体系制度文件。2、按照新版GSP要求落实各项冷链管理措施,完成冷链管理制度修订与培训,并指导和监督制度的执行。3、负责质量管理团队建设,加强对操作人员进行质量管理及操作规程的培训。4、负责公司质量管理的计划组织实施评估等管理工作,积极推动总公司及各分公司的人员培训,各分公司体系的落地执行,每年进行质量管理体系内审及风险评估,推动不符合项的整改及完成情况的确认。5、推动设施设备管理、冷库及冷藏车、冷包的设备验证及校准。6、主导完成总公司及各分公司ISO9001、ISP14001及ISO18001三证体系的认证等相关工作。

10号  廖红梅四川科伦医药贸易有限公司

廖红梅,毕业于成都中医药大学中药学专业,本科学历,现担四川科伦医药贸易有限公司(简称科伦医贸)质量总监。该同志于2017年11月出任成都市新都区医药协会专家,2017年被评为“科伦奉献十年忠诚员工”,2018年12月,曾获科伦医贸十五周年“一级贡献勋章”荣誉称号。

该同志从事质量管理工作24年,从2006年6月入职科伦医贸至今,紧紧围绕公司“发奋图强、励精图治、质量优先、永续发展”的质量方针,全面负责科伦医贸系质量管理工作,主抓质量管理体系建设,促进了科伦医贸系质量管理突破性的进展,该同志全力创新、笃学严谨,精益求精、恪守标准,具体优秀事迹如下:

一、抵御风暴、创新监管。

二、深化质量、交流分享。

三、紧跟时代、拥抱变革。

作为一名优秀的质量人,“抱朴含真卓不群,创新理念守成箴,铁肩无畏担风雨,功绩交由岁月斟”是对她真实的写照,无论是在科伦医贸体系内,还是在药品流通行业都作出了积极的贡献。

11号   吕秀权   中集冷云(北京)供应链管理有限公司

本人从事药品冷链管理相关工作 10多年,20 16 年11月开始在中集冷云(北京)供应链管理有限公司任安全质量中心总监,全面负责医药冷链物流的安全质量管理工作。工作期间带领整个团队完成了公司ISO9001:2015标准体系、ISO14001:2015标准体系、OHSAS18001:2007标准体系及药品及医疗器械相关体系的构建与认证,保证了公司医药冷链规范、有序运行,为企业发展做出巨大贡献。期间组织完成了公司TMS系统和温湿度监控系统的构建、测试工作,在实际运营中确保了药品运输符合GSP相关要求,实现了药品追溯,保证了药品冷链运输质量,使中集冷云智能冷链一体化服务在行业处于领先地位。在工作中严格管理,公正评判,从细微处着手,严把质量关,不放过任何质量风险,维护企业内部优质质量环境,为企业迅速发展创造基础条件。

通过严格的质量管理公司在 2018年获得《2018年医药冷链物流最佳服务企业》、《药品冷链物流运作规范》、GB/T28842-2012国家标准达标企业资质、2019年获得《AAA级信用企业》等多项荣誉。企业作为起草单位代表,参与了《体外诊断试剂行标》和《人类生物样本库管理规范》的起草,推动医药冷链行业规范制定与发展。

冷云不冷,用温度守卫人民健康!

12号  王利  重庆医药(集团)股份有限公司

王利,中共党员,副主任药师,中药及西药执业药师,现任重庆医药(集团)股份有限公司和平物流中心质量管理部部长,协助质量总监负责和平物流中心质量管理工作。王利同志从事药品行业19年,质量管理工作8年,热爱质量管理工作,始终坚持“质量第一”的方针,坚持“献身医药、追求卓越”的企业精神,积极进取,开拓创新,组织和带领广大职工开展精细化管理,进一步促进了企业质量管理工作的提高,保障药品安全,为企业质量效益做出了突出贡献。

一、把好冷链验证关卡,保障药品储运质量。

二、质量体系建设与现场质量管理工作两手抓。

三、积极探索,敢于创新  

该同志积极推动企业提高药品质量管理工作,满足客户需求,推动企业管理上台阶。由于工作业绩突出,该同志2012年至2018年工作期间,每年均被企业评选为“质量标兵”或 “质量管理工作先进个人”。

13号  王雨梅  石药集团中诚医药物流有限公司

王雨梅,女,河北轻化工学院化工工艺专业,执业药师,医药工程师,现任石药集团中诚医药物流有限公司质量负责人。

自1995年入职石药集团,她便一心投入质量管理中,先后在集团内药品生产企业、医药经营企业、医药现代物流企业从事质量管理工作,二十多年的质量管理,带给她的是丰富的质量管理经验、坚定的意志、高度的责任感和对质量管理深沉的爱。

她是大家心目中的“帮大姐”。在公司中,每当遇到经营和质量管理方面的难题,大家都会不约而同的说,“走,找王姐去”。每次她都会放下工作,带着大家深入分析剖析问题,从科学质量管理角度找出解决办法、规避风险。深厚的质量管理经验让大家觉得她有总有用不尽的办法。

她用专业管理和身体力行建立了创新服务型的质量管理团队。在公司质量管理部,大家比拼的是发现问题、解决问题的能力,比拼的是辨识和规避风险的能力,比拼的是谁的办法多、为业务部门解决问题多,从而不断提升团队质量管理能力和公司质量管理水平。

她关注行业发展和质量管理水平,创新行业质量管理模式。2014年公司成为石家庄市医疗器械集中物流试点单位,在试点运行中她积极进行医疗器械集中物流管理模式的探索,参与制定了《石家庄市食品药品监督管理局医疗器械贮存、配送服务管理办法》、《石家庄市医疗器械贮存、配送服务管理办法实施细则(试行)》,公司也成为河北省首家医疗器械集中物流企业。

14号 熊南青  广东通用医药有限公司

熊南青--广东通用医药有限公司质量负责人。通晓药品法律法规、熟悉药品GSP认证工作,是广东省食品药品审评协会委员,药品经营委员会特聘专家。

15号  周宇  北京北医医药有限公司

我叫周宇,担任北大医疗集团北京北医医药有限公司质量管理部负责人,我怀着对质量的热忱之情投身于质量行业十余载,一直认为质量管理就是用心做好每一件事,以质量求发展,艺痴者技必良。  本人不断积极学习,积累了丰富的质量经验,并熟知贯彻国家相关法规。我坚信质量是企业自下而上的根基,但需人人来扶持,作为质量部领导,在公司内部我不断将质量意识推进到各个部分,落实到每个工作岗位上,在部门内部,我注重培养每位质量人员的质量素质及意识,人为本,质做基,量为砖,共筑质量企业大堤。

任职期间本人兢兢业业,锐意进取,取得几项重大成果与荣誉:

1、获仓库跨区设库备案许可;

2、创建信息化管理新里程,持续改进质量管理体系的有效性,提升质量管理整体水平;

3、面对时间紧,任务重的资质整理工作,积极探索新形势下提升资质管理工作的方法和途径,解决了积攒了多年的资质管理问题;

4、顺利组织通过新旧版“GSP”认证与“GSP”飞检;

5、获得2018年度北大医药集团“质量之星”荣誉称号;

6、获得2015、2017年度“优秀员工”称号

16号  曾莉  成都市云集药业有限公司

曾莉,成都市云集药业有限公司质量负责人,党员,执业药师,内审员,成都市新都区医药协会专家组成员,先后担任过技术员,质管部主管,质量副总,质量总监,从事药品生产,经营,质量管理等工作12年,对冷链管理有着极其丰富的经验和见解,连续多年获得《四川省药品经营质量管理培训》证书。2018 年至今,担任云集药业质量总监,全面负责公司质量管理。成都市云集药业有限公司是一站式专注药械三方物流服务企业,成立于2011 年,注册资本 1580 万元,仓储总面积约 2.2 万㎡。云集药业拥有先进的冷链控温设备及技术,完善冷链制度管理文件体系、全面系统化专业培训、自建验证团队等,具有多个温区的控温运输范围:0-5℃、2-8℃、-15℃以下,保温箱型号:650L、108L、70L 等多规格,温控时限:60-108 小时,满足客户各种产品 尺寸、温区、不同线路配送需求,还采用“冷藏车+保温箱”双保险、“一用一备”双温度计的控温运输方式,CCTS 全程冷链可视化信息管理技术,客服服务人员全程 24 小时在线监控,保证冷链产品质量。

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