为加强冷链医疗器械贮运监管,近日,大庆市市场监管局针对辖区内冷链医疗器械批发企业开展专项检查。
专项检查中,监管人员重点检查冷链贮运设施设备的配备、运行和验证,全程冷链温度监测记录的真实完整,《医疗器械经营质量管理规范》中UDI扫码设备的配置,质量管理等关键岗位人员在职在岗以及首营审核、档案建立和记录等情况。截至目前,共检查冷链批发企业20余家次,发现问题13个,下达责令改正通知书2份,并对3家涉嫌违法企业进行查处。
大庆市市场监管局将着重核实外地冷链供应商全程冷链温度记录,为人民群众的健康安全保驾护航。
■ ■ ■