根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片（犬用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT﹣013﹣69株）在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年7月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂 国别进口兽药 有效期限 备注 名称 注册 证书号 乐替拉纳咀嚼片 法国礼蓝 法国 -2022 2022.07.12 注册 （犬用） 股份公司Elanco France 外兽药证字 — （56.25mg） 53号2027.07.11 Lotilaner Chewable Tablets for Dogs 乐替拉纳咀嚼片 -2022 （犬用） 外兽药证字 （112.5mg） 54号Lotilaner Chewable Tablets for Dogs 乐替拉纳咀嚼片 -2022 （犬用） 外兽药证字 （225mg） 55号Lotilaner Chewable Tablets for Dogs 乐替拉纳咀嚼片 -2022 （犬用） 外兽药证字 （450mg） 56号Lotilaner Chewable Tablets for Dogs 乐替拉纳咀嚼片 -2022 （犬用） 外兽药证字 （900mg） 57号Lotilaner Chewable Tablets for Dogs 恩诺沙星注射液 KVP Kiel 德国 -2022 2022.07.12 再注册 （50ml∶1.25g）有限责任 外兽药证字 — Enrofloxacin Injection 公司 58号 2027.07.11 恩诺沙星注射液 KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH -2022 （100ml∶2.5g）外兽药证字 Enrofloxacin Injection 59号 枸橼酸苹果酸粉 韩国RNL韩国 -2022 2022.07.12 再注册 Citric Acid and Malic Acid Powder 科技公司 外兽药证字 — RNL Animal Health Co., Ltd. 60号2027.07.11 氢化可的松醋丙酯喷剂 法国维克 法国 -2022 2022.11.21 再注册 Hydrocortisone Aceponate Spray 有限公司Virbac S.A. 外兽药证字 — 61号2027.11.20 美洛昔康内服混悬液 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 墨西哥 -2022 2022.10.24 再注册 （10ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension 外兽药证字 — 62号 2027.10.23 美洛昔康内服混悬液 -2022 （32ml∶48mg）Meloxicam Oral Suspension 外兽药证字 63号 美洛昔康内服混悬液 -2022 （100ml∶150mg）Meloxicam Oral Suspension 外兽药证字 64号 美洛昔康内服混悬液 -2022 （180ml∶270mg）Meloxicam Oral Suspension外兽药证字 65号 鸡传染性法氏囊病活疫苗 印度尼西亚美迪安有限公司 印度尼西亚 -2022 2022.07.12 再注册 （D22株）PT MEDION FARMA JAYA 外兽药证字 — Infectious Bursal Disease Vaccine, Live 66号2027.07.11 （Strain D22） 鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株） 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）美国 -2019 2019.08.21 变更注册：说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease VectorBoehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 外兽药证字 — 62号 2024.08.20附件： 
中华人民共和国农业农村部公告 第580号
