根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）等4种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 工艺规程
农业农村部
2022年2月7日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂名称 国别 进口兽药注册证书号 有效期限 备注 猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）硕腾公司美国查理斯堡生产厂 美国 -2022 2022.10.24 再注册 Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus Zoetis Inc., Charles City, USA 外兽药证字 — 16号2027.10. 23 鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株） 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 美国 （2022）外兽药证字17号 2022.09.15-2027.09.14 再注册 Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus（Strain 1133） Zoetis Inc., Charles City, USA 仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗硕腾公司美国林肯生产厂 美国 （2022）外兽药证字18号 2022.11.21-2027.11.20 再注册 Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid Zoetis Inc., Lincoln, USA — 鸡毒支原体活疫苗（MG 6/85株）英特威美国分公司Intervet Inc.美国 （2022）外兽药证字19号 2022.03.14- 2027.03.13 再注册 Mycoplasma gallisepticum Vaccine, Live Culture（Strain MG 6/85） — 延胡索酸泰妙菌素预混剂-10% 保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET
Joint Stock Company 保加利亚 （2022）外兽药证字20号 2022.03.31-2027.03.30 再注册 Tiamulin Fumarate Premix 延胡索酸泰妙菌素预混剂-80% （2022）外兽药证字21号 Tiamulin Fumarate Premix 多拉菌素注射液50ml∶0.5g（50万单位） 因诺特医药有限公司Inovat Industria Farmaceutica LTDA巴西 （2022）外兽药证字22号 2022.12.12-2027.12.11 再注册 Doramectin Injection 多拉菌素注射液200ml∶2.0g（200万单位） （2022）外兽药证字23号 Doramectin Injection 多拉菌素注射液500ml∶5g（500万单位） （2022）外兽药证字24号 Doramectin Injection 酒石酸泰万菌素可溶性粉100g∶5.0g（500万单位） 英国伊科动物保健有限公司CBB工厂ECO
Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited 英国 （2017）外兽药证字69号 2017.09.15-2022.09.14 变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂
ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited；修改兽药说明书 Tylvalosin Tartrate Soluble Powder 酒石酸泰万菌素可溶性粉100g∶25.0g（2500万单位） （2017）外兽药证字70号 Tylvalosin Tartrate Soluble Powder 石酸泰万菌素可溶性粉100g∶85.0g （2017）外兽药证字71号 （8500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder替米考星溶液-25% 美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 英国 （2021）外兽药证字20号 2021.04.02-2026.04.01 变更注册：农业农村部公告第411号中，该产品1kg体重，猪和鸡10～15mg5条“……10～15mg/kg/d的剂量……”中10～15修改为“15～20”Tilmicosin Solution Elanco UK AH Limited 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 诗华美国动物保健公司Ceva Animal Health, LLC美国 （2019）外兽药证字19号 2019.03.29-2024.03.28 变更注册：生产厂名称变更为诗华美国动物保健公司 Fowl Pox–Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector附件：
中华人民共和国农业农村部公告 第525号
