根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的头孢氨苄片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的泰乐菌素注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年8月31日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
头孢氨苄片
（300mg）
Cefalexin Tablets
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
(2021)
外兽药证字
48号
2021.08.31
—
2026.08.30
注册
头孢氨苄片
（750mg）
Cefalexin Tablets
(2021)
外兽药证字
49号
泰乐菌素注射液Tylosin Injection
保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria
保加
利亚
(2021)
外兽药证字
50号
2021.08.31
—
2026.08.30
再注册
阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
法国
(2017)
外兽药证字
34号
2017.06.22
—
2022.06.21
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate
意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA
意大利
(2017)
外兽药证字
14号
2017.03.14
—
2022.03.13
变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生产厂名称变更为意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA
延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix
奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH
奥地利
（2017）
外兽药证字16号
2017.03.14
—
2022.03.13
变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
Tiamulin Fumarate Soluble Powder
奥地利 Sandoz 生产厂
Sandoz GmbH
奥地利
（2017）
外兽药证字15号
2017.03.14
—
2022.03.13
变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated
附件： 农业农村部公告 第462号
