根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准兆丰华生物科技（南京）有限公司等15家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.制造及检验试行规程 3.质量标准 4.说明书和内包装标签 农业农村部 2021年3月18日 附件1 新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）
兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司
三类
（2021）
新兽药证字08号
3年
注册
牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506 +0708）
中牧实业股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司
三类
（2021）
新兽药证字09号
3年
注册
猪圆环病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）
南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
一类
（2021）
新兽药证字10号
5年
注册
猪流行性腹泻灭活疫苗（XJ-DB2株）
天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药（苏州）有限公司
三类
（2021）
新兽药证字11号
3年
注册
猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2株）
中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司
三类
（2021）
新兽药证字12号
3年
注册
口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条
中国农业科学院兰州兽医研究所
三类
（2021）
新兽药证字13号
3年
注册
牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体
华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
（2021）
新兽药证字14号
3年
注册
附件： 说明书和标签.doc
