根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司等3家单位申报的猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准齐鲁动物保健品有限公司等13家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.试行规程 4.质量标准 5.说明书和标签 农业农村部 2020年12月23日 附件1 新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条
国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司
二类
（2020）
新兽药证字64号
4年
注册
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
猪支原体肺炎灭活疫苗
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂、武汉科前生物股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、山东华宏生物工程有限公司
规格变更为“10ml/瓶、20ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”；包装变更为300瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、40瓶/箱。
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗（VP60株）
齐鲁动物保健品有限公司
规格变更为“1ml/瓶、20ml/瓶、40 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶、500 ml/瓶”；包装变更为400瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、40瓶/箱、20瓶/箱。
非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒
中国农业大学、北京维德维康生物技术有限公司、北京明日达科技发展有限责任公司
规格变更为“50头份/盒”。
猪细小病毒病灭活疫苗（CG-05株）
广东温氏大华农生物科技有限公司
规格变更为“4ml/瓶、10ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶、300 ml/瓶”
附件：
公告373.pdf
说明书和标签.doc
