农业农村部公告第315号|批准3种国产新兽药

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。     特此公告。     附件：1.新兽药注册目录     2.试行规程     3.质量标准     4.说明书和内包装标签     农业农村部     2020年7月17日     附件1

    新兽药注册目录     

新兽药名称                           研制单位                                                             类别      新兽药注册证书号                    监测期    备注    布氏菌病活疫苗（A19-Δ 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究                    （2020）三类                                                            3年     注册      VirB12株）           所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）                      新兽药证字32号                                              南京创启生物科技有限公司、瑞普（保定）生物药鸡传染性法氏囊病活疫苗

业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州                      （2020）三类                                                            3年     注册     （B87株，泡腾片）           福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限                 新兽药证字33号

公司、海泰达生物科技（广州）有限公司                                                扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科    副猪嗜血杆菌病三价灭活                                                                                                       （2020）技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美     疫苗（4型SH株+5型GD                                                                                       三类                                                            3年     注册兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限                   新兽药证字34号     株+12型JS株）                                                 公司    附件：说明书和标签.doc