根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，并发布泰乐菌素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 批准辉瑞集团法玛西亚普强公司等3家公司生产的硫酸大观霉素等4种兽药产品在我国变更注册。 特此公告。 附件：1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 4.泰乐菌素残留检测方法标准（试行） 农 业 部 2017年12月27日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
右旋糖酐铁注射液
Iron Dextran Injection
丹麦Pharmacosmos A/S公司
Pharmacosmos A/S，Denmark
丹麦
（2017）外兽药证字95号
2017.12.
-
2022.12.
再注册
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗（Komarov株+127株）
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Komarov +Strain 127）
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.
以色列
（2017）外兽药证字96号
2017.12.
-
2022.12.
再注册
阿莫西林注射液（l00ml:15g（1500万单位））
AmoxicilIin Injection
意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
意大利
（2017）外兽药证字97号
2017.12.
-
2022.12.
再注册
阿莫西林注射液（250ml:37.5g（3750万单位））
AmoxicilIin Injection
（2017）外兽药证字98号
2017.12.
-
2022.12.
再注册
磷酸泰乐菌素预混剂
Tylosin Phosphate Premix
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company
保加利亚
（2017）外兽药证字99号
2017.12.
-
2022.12.
再注册
酒石酸泰乐菌素可溶性粉
Tylosin Tartrate Soluble Powder
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company
保加利亚
（2017）外兽药证字100号
2017.12.
-
2022.12.
再注册
硫酸大观霉素
Spectinomycin Sulfate
辉瑞集团法玛西亚•普强公司
Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc.
美国
（2017）外兽药证字101号
2017.12.
-
2022.12.
再注册,变更注册：变更质量标准
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
Tiamulin Fumarate Soluble Powder
奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH
奥地利
（2017）外兽药证字15号
2017.03.14
-
2022.03.13
变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”
延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix
（2017）外兽药证字16号
2017.03.14
-
2022.03.13
延胡索酸泰妙菌素
Tiamulin Fumarate
意大利Sandoz生产厂
Sandoz Industrial Products S.P.A
意大利
（2017）外兽药证字14号
2017.03.14
-
2022.03.13
变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂”
