根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,新增靶动物猪监测期3年。 特此公告。 附件:
1.兽药变更注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农业农村部 2019年6月10日 附件1 兽药变更注册目录新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
苦参止痢颗粒
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
三类
(2015)新兽药证字32号
变更注册:修改兽药质量标准
/
柴胡口服液
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
三类
(2013)新兽药证字18号
变更注册:增加靶动物猪
新增靶动物猪监测期3年