农业部办公厅关于兽药生产用原料有关问题答复的函(农办医函〔2017〕17号)

 广东省畜牧兽医局: 　　你局《关于兽药生产环节使用原料药有关问题的请示》（粤牧〔2017〕24号）收悉。经研究，现答复如下。 　　《兽药管理条例》第十七条第一款规定，兽药生产所用的原料、辅料，应当符合国家标准或所生产兽药的质量要求；《兽药生产质量管理规范》第四十三条规定，兽药生产所需的物料，应符合兽药标准、药品标准、包装材料标准、兽用生物制品规程或其它有关标准，不得对兽药的质量产生不良影响。根据上述规定，兽药生产所用的原料、辅料应当满足以下要求：一是已列入兽药管理范畴的兽药原料、辅料，应当符合兽药国家标准的规定；二是未列入兽药管理但已列入药品管理范畴的原料、辅料，应当符合药品国家标准的规定；三是不属于上述两类管理范畴的原料、辅料，应当符合相关兽药产品批准时认可的标准。 　　特此复函。 　　农业部办公厅 　　2017年7月21日