把食品当保健品卖?金达威用5条文献证明NMN“逆龄抗衰”

  【环球网报道 记者 李青云】昨日晚间,厦门金达威集团股份有限公司(以下简称金达威)对深圳证券交易所的关注函进行了回复。昨日几近跌停的金达威,今日上午开盘后不久后涨停

【环球网报道 记者 李青云】昨日晚间,厦门金达威集团股份有限公司(以下简称金达威)对深圳证券交易所的关注函进行了回复。昨日几近跌停的金达威,今日上午开盘后不久后涨停,达到45.28元/股。

环球健康注意到,金达威受到交易所关注是因为一款名为β-烟酰胺单核苷酸(NMN)的进口膳食补充剂,该产品宣称可以“逆龄抗衰,挽回年轻”,在天猫上一经推出就被抢购一空,目前为预售状态。

卖饲料添加剂出身的金达威“葫芦”里到底卖什么药?宣称抗衰老的NMN又是什么来头?

“不老神药”NMN实为膳食补充剂 不用美国FDA认证

7月19日,厦门金达威集团股份有限公司收到关注函,要求公司补充披露子公司在售一款抗衰老产品β-烟酰胺单核苷酸(NMN)的具体生产和销售情况以及该产品在美国获得的审批或认证情况、该产品实际效用经过了何种科学验证或实践等。

7月20日,金达威发布关于对深圳证券交易所关注函回复的公告。

针对“子公司在售NMN产品的具体生产和销售情况”,金达威表示,公司美国子公司Doctor's Best(以下简称DRB)于2020年7月8日在其天猫官方旗舰店上架试销售β -烟酰胺单核苷酸产品(NMN),该产品由美国工厂小批量生产,目前美国工厂小批量生产的产品已经全部销售完毕,共销售1406瓶,销售金额228.02万元。

环球健康在金达威美国子公司Doctor's Best天猫旗舰店(以下简称金达威旗舰店)看到,目前NMN是预售状态,售价为1599元(折后)。金达威在公告中提到,截止7月19日,共预售3605 瓶,预售金额 540.40万元。“未来生产情况需到时视市场状况再行确定。”

针对“该产品在美国获得的审批或认证情况”,金达威给出的答复是:美国工厂已通过美国食药监局 FDA工厂备案、已通过 NSF cGMP(膳食补充剂)认证、已通过NSF cGMP(运动营养)认证,执行美国膳食补充剂 FDA 21CFR111,117 标准。

“美国并无保健食品的说法,而是将这类产品统称为膳食补充剂,划归食品管理。”一位不愿具名的专家告诉环球健康,美国FDA只管健康声称,并不管膳食补充剂的认证和注册。但是所有从事生产、包装或储存将在美国消费的膳食补充食品的厂家必须向FDA进行注册登记。

那么,进口膳食补充剂作为食品进入中国,有何规定?

众所周知,保健品在中国上市必须通过中国食品药品监督管理局审批,获得唯一批文和批号,俗称“蓝帽”。根据我国《食品安全法》第76条规定,首次进口的保健食品应当到食品药品监督管理部门注册和备案。然而,国外的膳食补充剂进入国内市场并没有纳入到保健品的监管范围。

也就是说,美国膳食补充剂在美国不受FDA监管,进口到中国后也不受保健食品相关法规的监管。

上述专家也对环球健康表示:“进口膳食补充剂市场较为混乱,监管也比较难。”

NMN能否逆龄抗衰?金达威列了5条文献

环球健康注意到,在金达威旗舰店的产品介绍照片中,NMN的推广语为“逆龄抗衰,挽回年轻”。但产品包装瓶侧面的翻译写着:“以上声明未经美国食品药品管理局认证。”

以食品名头进入中国市场的膳食补充剂却宣称有抗衰老功效,这样是否违规?根据我国《食品安全法》第七十一条规定,食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。第七十三条也规定,食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。

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