根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准阿金塔-邓地有限公司生产的莫奈太尔内服溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签，以及莫奈太尔每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。 批准世德来有限公司等4家公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准意大利豪普特制药厂生产的复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及泼尼松龙每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准（试行）。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I）等2种兽药在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。 特此公告。 附件：
1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 4.莫奈太尔每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行） 5.泼尼松龙每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准（试行） 农业农村部 2020年11月9日 附件1 进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
莫奈太尔内服溶液
Monepantel Oral Solution
阿金塔-邓地有限公司
Argenta Dundee Limited
英国
（2020）
外兽药证字
54号
2020.11.9
—
2025.11.8
注册
葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）Chlorhexidine Gluconate solution
(Lactating Cow)
世德来有限公司CID LINES NV
比利时
（2020）
外兽药证字
55号
2020.11.9
—
2025.11.8
再注册
双甲脒溶液Amitraz Solution
英特威国际有限公司法国生产厂Intervet Productions
法国
（2020）
外兽药证字
56号
2020.11.9
—
2025.11.8
再注册
种鸡球虫活疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts
英特威美国分公司
Intervet Inc.
美国
（2020）
外兽药证字
57号
2020.11.9
—
2025.11.8
再注册
种鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine,
Inactived
(Strain La Sota)
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
（2020）
外兽药证字
58号
2020.11.9
—
2025.11.8
再注册
复方阿莫西林乳房注入剂
（泌乳期）
Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow)
意大利豪普特制药厂HauptPharma Latina s.r.l.
意大利
（2020）
外兽药证字
59号
2020.11.9
—
2025.11.8
再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I）
Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc.
美国
(2018)
外兽药证字
40号
2018.10.18
—
2023.10.17
变更注册：变更质量标准
犬细小病毒病活疫苗
（NL-35-D株）
Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D）
硕腾公司美国
林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
（2016）
外兽药证字
11号
2016.04.20
—
2021.04.19
变更注册：变更质量标准、说明书和内包装标签
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension
Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
葡萄牙
（2020）
外兽药证字
51号
2020.10.14
—
2025.10.13
变更注册：变更企业名称为美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株）
Glaesserella parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517）
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美国
（2020）
外兽药证字
43号
2020.09.07
—
2025.09.06
变更注册：按照国际最新分类学，更新副猪嗜血杆菌的英文名称。由Haemophilus parasuis变更为Glaesserella parasuis
氯前列醇钠注射液
Cloprostenol Sodium Injection
礼蓝新西兰 Elanco New Zealand
新西兰
（2018）
外兽药证字
06号
2018.02.11
—
2023.02.10
变更注册：变更企业名称及生产厂名称为礼蓝新西兰 Elanco New Zealand
