根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京农业大学等29家单位申报的藿蜂散等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布酮洛芬等2种兽药产品每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。 批准江西中成药业集团有限公司等3家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.质量标准 4.说明书和标签 5.酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及残留检测方法标准（试行） 6.羟氯扎胺每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及残留检测方法标准（试行） 农业农村部 2020年8月26日 附件1 新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
藿蜂散
南京农业大学、山东百力和生物药业有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、青岛创生药业有限公司、
山西农业大学
三类
（2020）
新兽药证字36号
3年
注册
土苓茅根颗粒
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东欣慧瑞生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东省兽药质量检验所、青岛蔚蓝生物股份有限公司、成都新精华药业有限公司、石家庄市金元康牧药业有限公司、青岛信诺邦生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司
三类
（2020）
新兽药证字37号
3年
注册
裸花紫珠末
广州格雷特生物科技有限公司、华南农业大学
三类
（2020）
新兽药证字38号
3年
注册
酮洛芬注射液
佛山市南海东方澳龙制药有限公司
五类
（2020）
新兽药证字39号
3年
注册
羟氯扎胺
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、内蒙古齐晖化学有限公司
二类
（2020）
新兽药证字40号
4年
注册
羟氯扎胺混悬液
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、
武威牛满加药业有限责任公司、成都中牧生物药业有限公司、重庆方通动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、兰州牧药所生物科技研发有限责任公司、江苏优力维生物医药有限公司
二类
（2020）
新兽药证字41号
4年
注册
美洛昔康咀嚼片
浙江海正动物保健品有限公司
五类
（2020）
新兽药证字42号
3年
注册
附件2 兽药变更注册目录兽药名称
研制单位
变更事项
注射用黄芩
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司
增加“每支装1g”规格，修改质量标准
D-氯前列醇钠注射液
宁波第二激素厂
增加10ml∶0.3mg兽药含量规格，修改注册质量标准
附件： 附件4说明书和标签.doc 附件5酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及残留检测方法标准（试行）.doc 附件6羟氯扎胺每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及残留检测方法标准（试行）.doc
