根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。 批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。 特此公告 二〇〇八年十月二十日 附件:1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂家
证书号
有效
期限
备注
鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗
Salmonella Typhimurium Vaccine, Live
(ZOOSALORAL H)
德国IDT公司
Impfstoffuerk Dessau-Tornau GmbH
(2008)外兽药证字37号
2008.10-
2013.09
再注册
阿莫西林注射液(可牧喜)
Amoxicillin Injection (Clamoxyl L.A.)
美国辉瑞公司意大利生产厂
Pfizer Italiana S.p.A
(2008)外兽药证字38号
2008.10-
2013.09
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株)
Infectious laryngotracheitis Vaccine, Live
(Strain Connecticut) (AviPro?ILT)
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG
(2005 )外兽药证字39 号
2005.08-2010.07
变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更为AviPro?ILT
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live(Strain LC75) ( AviPro? PRECISE)
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG
(2004)外兽药准字06号
2004.05- 2009.04
变更注册:原商品名称TAD Gumboro vac forte变更为AviPro? PRECISE
鸡马立克氏病活疫苗
(CVI988/Rispens 株)
Marek’ s Disease Vaccine, Live (Strain CVI988/Rispens)(AviPro? MD RISPENS RL)
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG
(2004)外兽药准字07号
2004.05- 2009.04
变更注册:原商品名称TAD Marek vac forte变更为AviPro? MD RISPENS RL
赛拉菌素溶液
(大宠爱?)
Selamectin Solution(REVOLUTION)
美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂
Division of Prizer Inc.
(2005)外兽药证字38号
2005.08-2010.07
变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症
伊维菌素注射液
(害获灭)
Ivermectin Injection(IVOMEC?)
梅里亚巴西生产厂
Merial Saude Animal
(2005)外兽药证字55号
2005.11-
2010.10
变更注册:原默沙东公司荷兰生产厂变更为梅里亚巴西生产厂