根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天津瑞普生物技术股份有限公司等4家单位申报的重组犬α-干扰素（冻干型）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准北京生泰尔科技股份有限公司等8家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株）等3种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：
1. 新兽药注册目录 2. 试行规程 3. 质量标准 4. 说明书和内包装标签 农业农村部 2019年11月6日 附件1 新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
重组犬α-干扰素（冻干型）
天津瑞普生物技术股份有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司
三类
（2019）
新兽药证字64号
3年
注册
鸡传染性鼻炎（A型、C型）二价灭活疫苗（HN3株+SD3株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（2019）
新兽药证字65号
3年
注册
猪支原体肺炎灭活疫苗
（SY株）
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司
三类
（2017）
新兽药证字59号
/
变更注册：规格增加20头份（40ml）/瓶、100头份（200ml）/瓶
猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)
四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司
二类
（2003）
新兽药证字37号
/
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司
三类
（2019）
新兽药证字51号
/
变更注册：规格增加40ml/瓶
