对十三届全国人大二次会议第8572号建议的答复|关于加快保健食品审评审批的建议 (国市监议〔2019〕213号)

 高桂英代表：     您提出的关于加快保健食品审评审批的建议收悉，现答复如下：     近期，保健食品出现在审产品数量多、新产品批准少、审评审批周期长等问题。这些问题既有2015年《食品安全法》修订后，依据新的法律规定监管政策调整的影响，也有企业申报的因素，是历史遗留问题与改革过渡相互交织导致的结果，原因比较复杂，解决起来既要通盘考虑、综合施策，也要突出重点、攻坚克难。     目前，市场监管总局严格落实“四个最严”要求，深化“放管服”改革，推进保健食品注册与备案双轨运行，加快产品审评审批进度。一是严格执行现行审评审批法规，落实申请人申报材料主体责任。落实“一次发补、一次补正”规定，对于无法按时补正的产品，不予注册。二是提高产品审评效率，细化压实责任分工。按照注册申报和材料补正的顺序，上报已完成技术审评的产品。优化技术审评工作流程，逐一摸排各类在审产品底数和情况，细化产品分类列表、量化目标、分解任务、责任到人，制定加快产品审评进度的路线图和时间表。三是简化变更延续程序。仅涉及企业名称、地址变更与换发新注册证书的变更区分办理，实行简易变更程序。允许申请人变更注册与延续注册合并办理，压缩办理时限。改进申请人注册转备案程序，简化办理流程。四是优化注册备案服务。完善保健食品注册备案信息系统，推行产品审评审批全程电子化。通过保健食品企业法人库系统与注册备案系统对接，实现数据共享共用。加强技术咨询服务，畅通与申报企业的联系渠道，提高企业申报材料质量。五是加强技术审评的基础性工作。从满足日常工作需要出发，严格人员管理，加大业务培训和廉政教育力度，促进人员业务素质、能力水平、廉政意识不断提升，同时研究建立激励机制，激发人员积极性。加强档案管理，全面、准确梳理既往各历史阶段形成的审评审批档案，推进档案管理电子化。     市场监管总局     2019年9月27日     抄送：全国人大常委会办公厅（联络局），国务院办公厅，     吉林省人大人事代表选举委员会。     联系单位及电话：特殊食品司  88330450